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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：铈检测样品：贵金属及其合金标准：贵金属合金化学分析方法银合金中锡、铈和镧量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 15072.13-2008

检测项：全铁检测样品：硫铁矿和硫精矿石标准：硫铁矿和硫精矿中全铁含量的测定硫酸铈容量法和重铬酸钾容量法 GB/T 2463-2008

检测项：铁检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法 GB/T1819.3-2004

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：铈检测样品：钛和钛合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：镁检测样品：锌和锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：铜检测样品：锌和锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铝、镉、铁、铜、锡、铅、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析法铝、镉、铁、铜、锡、铅、砷、锑、镁、镧、铈的测定电感耦合等离子体-发射光谱 GB/T 12689.12-2004

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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天津达祥精密工业有限公司实验室

检测项：镧、铈、镁检测样品：金属及金属制品标准：铸铁和低合金钢镧、铈和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GBT 24520-2009

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铝、铜、钨、钛、铌、钒、硼、砷、锡、镁、镧、铈、锑、锌、锆检测样品：金属及金属制品标准：铸铁多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法） GB/T 24234-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：锡、铈、镧检测样品：贵金属及其合金标准：GB/T 15072.13-2008 银合金中锡、铈和镧量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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贵研检测科技（云南）有限公司

检测项：锡、铈、镧检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：GB/T15072.13-2008 贵金属合金化学分析方法银合金中锡、铈和镧量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

检测项：锡、铈、镧检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：YS/T372.21-2006 贵金属合金元素分析方法锆量的测定EDTA络合滴法

检测项：锡、铈、镧检测样品：贵金属及其合金、化合物标准：YS/T372.16-2006 贵金属合金元素分析方法镓量的测定-EDTA络合滴法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

检测项：镧+铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法，镧、铈合量的测定，三溴偶氮胂分光光度法GB/T 12689.11-2004

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：镉锭标准：锌及锌合金化学分析方法，铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定，电感耦合等离子体-发射光谱法，GB/T 12689.12-2004

机构所在地：辽宁省葫芦岛市更多相关信息>>

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：铅,镉,铁,铜,锡,铝,砷,锑,镁,镧,铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：碳,硅,锰,磷,硫,镍,铬,钼,铜,钨,钒,钴,钛,铝,砷,锡,硼,铅,锆,铌,镁,钙,钽,锑,硒,碲,镧,铈检测样品：钢铁及合金标准：钢铁－火花放电原子发射光谱分析方法 JIS G1253:2002

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：氧化铈检测样品：氯化稀土、碳酸稀土标准：氯化稀土、碳酸稀土化学分析方法氧化铈量的测定硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 16484.1-2009

检测项：氧化铈检测样品：氯化稀土、碳酸稀土标准：氯化稀土、碳酸稀土化学分析方法氧化铈量的测定硫酸亚铁铵滴定法 GB/T 16484.1-2009

检测项：全铁含量检测样品：硫铁矿和硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿中全铁含量的测定硫酸铈容量法和重铬酸钾容量法 GB/T 2463-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七一三研究所检测校准实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A－1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A－1997

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

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天津达祥精密工业有限公司实验室

西部金属材料股份有限公司理化检验中心

贵研检测科技（云南）有限公司

中冶葫芦岛有色金属集团有限公司检测中心

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

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